影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无菌净化车间,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
什么叫净化工程
净化工程就是指将一定气体范畴内空气中的尘粒,有危害气体,xi菌等污染物质清除,并将房间内的温度,洁净度等级,房间内工作压力,气流速率于气流遍布,噪声振动及照明灯具,静电感应操纵在某一要求范畴内,那样的一个全过程叫净化工程。
净化工程归类:净化工程关键有:净化车间、洁净室、净化车间、净化室、净化处理间、无菌车间、医院诊室、净化处理工程装修;从业生产制造不锈钢风淋室、不锈钢传递窗、全自动洗手消毒烘干设备、离心风机过滤网发电机组FFU、净化工作台、净化车间不锈钢板桌椅板凳、仓储货架等,清洁技术一般包含:空气过滤技术、中央空调技术、水纯化技术、汽体纯化技术.。
洁净车间的工作人员应该注意哪些问题?
洁净车间对环境的洁净度要求很高,车间内有净化系统,能够***室内的空气洁净度,食品净化车间,***空气中的尘埃以及微生物含量在规定范围之内。虽有车间内的净化系统一直运行,gmp净化车间,但是工作人员也应该多加注意,尽量减少发尘量和发菌量。
为了减少洁净室操作人员对洁净室造成污染,非无尘室工作人员,在和无尘室工作人员交流的时候,要背过身去,郯城净化车间,因为在交流过程中口鼻会散发污染。如果在洁净车间内出现咳嗽或者打喷嚏的状况,应该背对洁净室的工作区,用手套掩住,在之后手套要马上更换,如果情况严重就应该马上离开洁净室。当洁净车间的设备不能正常运转的时候,不要自行维修,要先向上级报告,让人员来进行维修。生产无尘室因为对洁净度要求很高,所以对在洁净室工作的人员身体状况要求也很高,如果患有呼吸道疾病等的人员都不能在洁净室工作。洁净室的工作人员要***自己的卫生状况和身体健康状况,要经常检查自身的身体健康状况。